ALZN Hisse Senedi – Alzamend Neuro’dan Massachusetts General Hospital ile Yenilikçi PTSD Çalışması

ALZN Hisse Senedi – ATLANTA–(BUSINESS WIRE)–Alzamend Neuro, Inc. (Nasdaq: ALZN) (“Alzamend”), Alzheimer hastalığı, bipolar bozukluk, majör depresif bozukluk (MDD) ve travma sonrası stres bozukluğu (PTSD) için yenilikçi tedaviler geliştirmeye odaklanan bir klinik aşama biyofarmasötik şirketidir. Şirket, Massachusetts General Hospital ile önemli bir ortaklık duyurdu. Bu iş birliği, PTSD hastalarını hedefleyen AL001’in çığır açıcı Faz II klinik çalışmasını yürütmeyi amaçlamaktadır. Massachusetts General Hospital, Harvard Tıp Okulu ile ilişkilendirilmiş ve dünyanın en büyük hastane bazlı araştırma programına sahip bir kurum olarak, bu çalışmanın sözleşmeli araştırma organizasyonu (CRO) olarak görev yapacaktır.

Dr. Ovidiu Andronesi, Faz II Çalışmasını Yönetecek

Dr. Ovidiu Andronesi, MD, PhD, Harvard Üniversitesi’nde Radyoloji Doçenti ve Massachusetts General Hospital’daki Martinos Merkezi için Multinükleer Metabolik Görüntüleme Direktörü olarak atanmıştır. Dr. Andronesi, AL001’in PTSD üzerindeki etkilerini değerlendirecek bu çalışmada önemli bir uzmanlığa sahiptir.

Lityumun PTSD Tedavisindeki Potansiyeli Araştırılıyor

Lityum, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan ilk ruh hali dengeleyicisidir ve bipolar bozukluk için ana tedavi seçeneği olarak kabul edilmektedir. Uzun yıllardır kullanılan ve güvenlik profili iyi tanımlanmış olan lityumun PTSD için FDA onaylı bir endikasyonu bulunmamaktadır. Ancak, vaka raporları lityum tedavisinin PTSD hastaları için faydalı olabileceğini önermektedir, özellikle düşük dozlarda (300–600 mg/gün) verilen lityum karbonatın uygunsuz öfke, sinirlilik, anksiyete ve uykusuzluk gibi semptomlarda etkili olduğu bildirilmiştir. Yeni çalışma, AL001’in beyin ve beyin yapılarına etkisini değerlendirerek geleneksel lityum tuzlarına kıyasla etkinliğini araştıracaktır. Bu araştırma, AL001’in minimum etkili dozunu tahmin etmeyi amaçlamaktadır ve geleneksel lityum tuzlarından iyileştirilmiş bir tedavi sunabilir.

Ana Hedefler ve Çalışma Amaçları

Bu Faz II denemesinin ana hedefi, AL001’in beyin içindeki lityum seviyelerini, yaygın olarak kullanılan lityum tuzlarıyla karşılaştırmaktır. AL001’in beyin lityum konsantrasyonlarına nasıl etki ettiğini araştırarak, mevcut lityum tedavilerinin etkinliği ve güvenliğini karşılayan bir doz rejimi oluşturmayı hedefliyor. Bu, dar terapötik aralığı ve izleme gereksinimlerini ortadan kaldırmayı amaçlıyor.

Alzamend’in Önceki Başarıları ve Gelecek Beklentileri

Alzamend, daha önce Faz IIA çalışmasını tamamlayarak AL001 için maksimum tolera edilebilir dozu (MTD) belirlemiştir. Bu doz, lityum karbonatın günde üç kez 240 mg eşdeğerinde olup, rutin terapötik ilaç izleme (TDM) gerektirmemesi amaçlanmaktadır. Geleneksel lityum tuzları, dar terapötik aralıkları ve potansiyel kronik toksisiteleri nedeniyle düzenli TDM gerektirmektedir. Alzamend’in AL001’i, bu sorunları hedef alarak güvenliği ve beyin biyoyararlanımını iyileştirmeyi amaçlamaktadır.

CEO’nun Açıklamaları ve Çalışma Görünümü

Alzamend CEO’su Stephan Jackman, Massachusetts General Hospital ve Dr. Andronesi ile yapılan ortaklıktan heyecan duyduğunu belirtti. Jackman, “AL001 için bu önemli çalışmayı Massachusetts General Hospital ile yürütmekten büyük memnuniyet duyuyoruz. Eğer daha iyi bir güvenlik profiline ve artırılmış biyodistribüsyona sahip bir sonraki nesil lityum ürünü geliştirebilirsek, bu mevcut tedaviler üzerinde büyük bir ilerleme sağlayacak ve PTSD’den etkilenen 9 milyondan fazla Amerikalı için önemli bir iyileşme sunacaktır.” dedi.

AL001 ve Alzamend Neuro Hakkında

AL001, geleneksel lityum tedavileriyle ilişkili toksisiteleri azaltarak etkili bir ruh hali dengeleme sağlamak için tasarlanmış yenilikçi bir lityum teslim sistemi olarak öne çıkmaktadır. Alzamend Neuro’nun mevcut ürün portföyü, AL001 ve Alzheimer hastalığı için bir hücre bazlı terapötik aşı olan ALZN002’yi içermektedir. Her iki aday da, üniversite bazlı dünya çapında münhasır lisanslar altında, Florida Üniversitesi Araştırma Vakfı’ndan lisanslanmıştır.

İleriye Dönük Açıklamalar

Bu basın bülteni, 1933 Menkul Kıymetler Yasası’nın 27A ve 1934 Menkul Kıymetler Borsa Yasası’nın 21E bölümleri anlamında “ileriye dönük ifadeler” içermektedir. Bu ifadeler, genellikle gelecekteki olaylara veya koşullara atıfta bulunur ve “inanç,” “plan,” “öngörü,” “projeksiyon,” “tahmin,” “beklenti,” “niyet,” “strateji,” “gelecek,” “fırsat,” “olabilir,” “olacak,” “gerekir,” “yapabilir,” “potansiyel” gibi kelimeler içerir. Tarihi gerçekler olmayan ifadeler ileriye dönük ifadelerdir. İleriye dönük ifadeler, çeşitli risk ve belirsizliklere dayanmaktadır.

İleriye dönük ifadeler yalnızca yapıldıkları tarihte geçerlidir ve Alzamend, bunları kamuya açık şekilde güncelleme yükümlülüğü taşımamaktadır. Gerçek sonuçlar, çeşitli faktörler nedeniyle ileriye dönük ifadelere kıyasla önemli ölçüde farklı olabilir. Potansiyel risk faktörleri hakkında daha fazla bilgiye Alzamend’in ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’ndaki dosyalarında ulaşılabilir. Tüm dosyalar www.sec.gov adresinde ve Alzamend’in web sitesinde www.Alzamend.com bulunmaktadır.

Sıkça Sorulan Sorular (SSS)